原始来源记录
决策级顶线结果
Humacyte ATEV 在 V012 3 期研究中达到主要终点
Humacyte 宣布其无细胞组织工程血管（ATEV）在女性透析通路患者 V012 3 期研究中获得积极的顶线中期结果。ATEV 达到研究主要终点，显示出与自体动静脉瘘相比无导管天数更优。公司计划在 2026 年下半年向 FDA 提交补充 BLA。
关键事实
- 申报时间
- 2026年6月10日 20:34
- 事件
- 顶线结果
- 方向
- 积极
- 来源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有来源
来源摘录
EX-99.1 2 tm2617224d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Humacyte ATEV 在女性透析通路患者 V012 3 期研究中期分析中 达到优效主要终点，优于标准护理 AV 瘘 - Humacyte 计划在 2026 年下半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交补充生物制品许可申请（BLA）- - ATEV 达到 V012 的主要终点，观察到与自体动静脉（AV）瘘（当前标准护理）相比无导管天数更优（p=0.00070）- - ATEV 减少导管使用时间的能力有望改善患者结局并降低医疗系统透析成本负担。- 北卡罗来纳州达勒姆，2026 年 6 月 10 日 – Humacyte, Inc.（纳斯达克：HUMA），一家商业