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决策级顶线结果
Humacyte 报告 V012 3 期初步结果；ATEV 在女性患者中优于 AV 瘘管
V012 3 期中期结果显示，在 80 名女性透析患者中，ATEV 在无导管天数的主要终点和感染率方面均显著优于 AV 瘘管。公司计划在 2026 年下半年基于这些数据及先前的 V007 结果提交透析通路适应症的 sBLA。
关键事实
来源摘录
EX-99.1 2 tm2622949d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Humacyte 宣布 2026 年第二季度财务业绩并提供业务更新 – V012 透析通路 3 期研究取得突破性结果，ATEV 表现优于 AV 瘘管；透析通路适应症的补充生物制品许可申请（sBLA）将于 2026 年下半年提交给美国食品药品监督管理局（FDA）– – FDA 受理 CTEV 用于 CABG 的首次人体临床研究 IND，2a 期研究预计于 2026 年第三季度启动– – 2026 年 Symvess® 第二季度销售额为 40 万美元，而 2025 年为 10 万美元– – 今日上午 8:00 ET 召开电话会议– 北卡罗来纳州达勒姆，2026 年 8 月 12 日 – Humacyte, Inc.（纳斯达克：HUMA），一家商业化阶段的生物技术平台公司，致力于