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重大申请已受理
Incyte: FDA接受povorcitinib治疗化脓性汗腺炎的NDA
FDA于Q1 2026接受了Incyte的povorcitinib用于中重度化脓性汗腺炎的NDA。受理启动标准审评时钟，美国批准和上市的潜在时间现指引至Q1 2027。该申报是该公司预计在mid-2026至early 2027之间的四项批准之一。
关键事实
- 申报时间
- 2026年4月28日 11:03
- 事件
- 申请已受理
- 方向
- 积极
- 来源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有来源
来源摘录
EX-99.1 2 incy-q12026xexx991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 立即发布 Incyte报告2026年第一季度财务业绩并提供业务更新 2026年第一季度总收入为$1.27 billion，总净销售额为$1.10 billion，较2025年第一季度分别增长21%和20% Jakafi ® (ruxolitinib)净销售额为$758 million，较2025年同期增长7% Opzelura ® (ruxolitinib)乳膏净销售额为$143 million，血液学和肿瘤学产品组合净销售额为$204 million，较2025年第一季度分别增长20%和116% 2026年中期至2027年初预计四项批准和上市 推进povorcitinib开发项目，包括新药申请