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FDA 已为唑利氟达星 NDA 设定 PDUFA 目标行动日期为 2025 年 12 月 15 日，并授予优先审评。该机构在其第 74 天信函中表示不计划召开顾问委员会会议。
EX-99.1 2 tm2530226d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Innoviva 报告 2025 年第三季度财务 业绩；重点介绍近期公司进展 耐用特许权组合产生 6340 万美元 收入 IST 实现美国净 产品销售额 2990 万美元，同比增长 52% 通过 ZEVTERA ® 的美国上市 加强产品组合 宣布 1.25 亿美元 股票回购计划 加利福尼亚州伯灵格姆 – 2025 年 11 月 5 日 – Innoviva, Inc. (NASDAQ: INVA)（“Innoviva” 或 “公司”）， 一家多元化控股公司，拥有核心特许权组合、名为 Innoviva Specialty Therapeutics（“IST”）的领先重症监护和传染病平台，以及医疗保健资产战略投资组合，今天报告了 截至