原始来源记录
决策级顶线结果
Ionis ulefnersen 3 期 FUSION 试验阳性顶线结果用于 FUS-ALS
Ulefnersen 的 3 期 FUSION 试验达到了主要终点，在功能、生存、死亡/永久通气时间、救援时间以及 ALSFRS-R 变化的联合秩分析中与安慰剂相比具有统计学显著改善（p=0.0005）。包括血清 NfL 和关键进展事件时间在内的多个次要终点也达到，安全性良好。Ionis 和 Otsuka 将与 FDA 和全球监管机构讨论结果，以探索潜在的加速批准途径。
关键事实
- 申报时间
- 2026年9月22日 12:00
- 事件
- 顶线结果
- 方向
- 积极
- 来源
- 公司新闻稿
- 可信度
- 有来源
- 主要终点 p
- 0.0005
来源摘录
Ionis 宣布 ulefnersen 3 期 FUSION 研究阳性顶线结果，标志着推进 FUS-ALS 首个潜在疾病修饰治疗的重要里程碑 Ionis 宣布 ulefnersen 3 期 FUSION 研究阳性顶线结果，标志着推进 FUS-ALS 首个潜在疾病修饰治疗的重要里程碑 Ionis 宣布 ulefnersen 3 期 FUSION 研究阳性顶线结果，标志着推进 FUS-ALS 首个潜在疾病修饰治疗的重要里程碑 – Ulefnersen 在评估 FUS-ALS 患者功能障碍和生存的主要终点上显示出统计学显著改善，支持其潜在的疾病进展修饰作用 – – 结果将与