原始来源记录
决策级顶线结果
Ionis/Roche：sefaxersen治疗IgAN的3期IMAgINATION试验中期顶线结果积极
3期IMAgINATION试验中sefaxersen在预先指定的37周中期分析时达到了主要终点，在患有原发性IgAN的成人中显示出与安慰剂相比24小时UPCR具有统计学显著性和临床意义的降低。安全性特征与先前数据一致，未发现新的信号。盲法研究继续进行至第105周eGFR终点；中期数据将在医学会议上公布并与监管机构分享。
关键事实
- 申报时间
- 2026年9月23日 10:03
- 事件
- 顶线结果
- 方向
- 积极
- 来源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有来源
- UPCR
- 在37周时与安慰剂相比具有统计学显著性和临床意义的降低
来源摘录
Ionis宣布其合作伙伴罗氏的3期IMAgINATION研究在IgA肾病（IgAN）中获得积极的中期数据 Ionis宣布其合作伙伴罗氏的3期IMAgINATION研究在IgA肾病（IgAN）中获得积极的中期数据 Ionis宣布其合作伙伴罗氏的3期IMAgINATION研究在IgA肾病（IgAN）中获得积极的中期数据 – Sefaxersen在37周时显示出与安慰剂相比蛋白尿具有统计学显著性和临床意义的降低，展现出同类最佳潜力 – – IgAN是一种进行性肾脏疾病，通常在年轻人中诊断，并且高达50%的人在20年内进展至肾衰竭，需要透析或移植 – – 中期数据将在即将举行的医学会议上公布并与卫生当局分享 – Ion