原始来源记录
决策级FDA 批准
Eli Lilly Inluriyo (imlunestrant) + Verzenio FDA 批准用于 ESR1 突变的 ER+ HER2- mBC
FDA 全面批准 Inluriyo (imlunestrant) 联合 Verzenio (abemaciclib) 用于在至少一线内分泌治疗后进展的 ER+、HER2-、ESR1 突变的成人晚期或转移性乳腺癌患者。批准基于 3 期 EMBER-3 试验，该试验显示中位无进展生存期翻倍（11.1 对比 5.5 个月，HR 0.53），优于单药 imlunestrant。这是 Inluriyo 在不到一年内的第二次批准，此前其单药批准于 2025 年 9 月。
关键事实
来源摘录
美国 FDA 批准 Inluriyo (imlunestrant) 联合 Verzenio (abemaciclib) 用于成人 ER+、HER2-、ESR1 突变的晚期或转移性乳腺癌 美国 FDA 批准 Inluriyo (imlunestrant) 联合 Verzenio (abemaciclib) 用于成人 ER+、HER2-、ESR1 突变的晚期或转移性乳腺癌 新闻由 Eli Lilly and Company 提供 2026 年 9 月 18 日，13:54 ET 分享此文章 分享到 X 分享此文章 分享到 X Inluriyo 联合 Verzenio 在以芳香化酶抑制剂（无论是否联合 CDK4/6 抑制剂）最大化初始治疗的循证实践后提供经证实的临床获益 在 3 期 EMBER-3 试验中，Inluriyo 联合 Verzenio 与单药 Inluriyo 相比，使患者的中位无进展生存期翻倍，