原始来源记录
决策级顶线结果
Lipocine LPCN 1154 Phase 3 顶线数据 readout 预计 2026 年 4 月初
最后一名患者已于 2026 年 2 月完成 LPCN 1154 产后抑郁症确证性 Phase 3 安全性和有效性试验的最终研究访视。顶线结果现预计于 2026 年 4 月初公布。若结果为阳性，数据将用于支持 2026 年年中提交 505(b)(2) NDA。
关键事实
- 申报时间
- 2026年3月10日 10:13
- 事件
- 顶线结果
- 方向
- 中性
- 来源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有来源
- N
- 90
- phase
- 3
- post hoc N
- 54
- primary result
- not met
- post hoc day 30
- -5.3 (P < 0.05)
- post hoc hour 12
- -7.2 (P < 0.001)
- post hoc hour 60
- -6.1 (P < 0.01)
- primary endpoint
- HAM-D17 total score at hour 60
来源摘录
EX-99.1 2 ex99-1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Lipocine 宣布截至 2025 年 12 月 31 日全年财务业绩 SALT LAKE CITY, March 10, 2026 — Lipocine Inc. (NASDAQ: LPCN)，一家利用专有技术平台通过有效口服递送增强治疗药物效果的生物制药公司，今天宣布截至 2025 年 12 月 31 日全年财务业绩，并提供公司最新情况。 “我们 相信 2025 年是 Lipocine 关键的一年，我们持续推进管线并扩大市场布局。我们在产后抑郁症治疗药物 LPCN 1154 方面取得的进展，彰显了我们的科学实力以及团队致力于为有需要的患者提供更有效治疗的承诺，”Lipocine 公司 Dr Mahesh Patel 表示