生物医药 · FDA 审批 · 个股
Lipocine Inc 是一家临床阶段的生物制药公司,致力于利用其专有递送技术进行药物递送的研究和开发。其主要业务是为现有药物提供口服递送解决方案。Lipocine 开发其候选药物,或者代表或与公司合作伙伴合作开发候选药物。公司的产品 TLANDO 是一种口服睾酮替代疗法 (TRT)。它还有其他处于管线中的产品,如 LPCN 1144、TLANDO、TLANDO XR、LPCN 1148、LPCN 1107、LPCN 1154 和 LIP RAL7 技术。公司有一个可报告的业务部门,即利用其专有递送技术进行药物递送的研究和开发。
在册资产: LPCN 1154
LPCN 的有日期催化剂,含近期已决定的。
LPCN 的全部一手事件,最新在前。
Lipocine 启动 LPCN 1154 用于 PPD 的 BLOOM 3 期研究
Lipocine 已启动 LPCN 1154(口服 brexanolone)用于产后抑郁症的 BLOOM 3 期试验。首例受试者给药预计在 2026 年第四季度初进行。该研究旨在生成前瞻性疗效和安全性数据,以支持潜在的 505(b)(2) NDA 申请。
Lipocine LPCN 1154 Phase 3 顶线数据 readout 预计 2026 年 4 月初
最后一名患者已于 2026 年 2 月完成 LPCN 1154 产后抑郁症确证性 Phase 3 安全性和有效性试验的最终研究访视。顶线结果现预计于 2026 年 4 月初公布。若结果为阳性,数据将用于支持 2026 年年中提交 505(b)(2) NDA。
本板块内市值与 LPCN 最接近的公司。