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LPCN Lipocine

Lipocine Inc 是一家临床阶段的生物制药公司,致力于利用其专有递送技术进行药物递送的研究和开发。其主要业务是为现有药物提供口服递送解决方案。Lipocine 开发其候选药物,或者代表或与公司合作伙伴合作开发候选药物。公司的产品 TLANDO 是一种口服睾酮替代疗法 (TRT)。它还有其他处于管线中的产品,如 LPCN 1144、TLANDO、TLANDO XR、LPCN 1148、LPCN 1107、LPCN 1154 和 LIP RAL7 技术。公司有一个可报告的业务部门,即利用其专有递送技术进行药物递送的研究和开发。

在册资产: LPCN 1154, testosterone undecanoate

催化剂日历

LPCN 的有日期催化剂,含近期已决定的。

2027年9月
30日
9月 2027年
2027年9月30日
334 天后
LPCNLipocine Inc.

近期一手事件

LPCN 的全部一手事件,最新在前。

即时数据流——事件在申报后立即显示。
决策级重大值得关注轻微
2026年10月7日
10:10
LPCNLipocine Inc.

Lipocine 宣布 Health Canada 批准 TLANDO 用于男性性腺功能减退症

Health Canada 已批准 TLANDO(十一酸睾酮)胶囊用于成人男性性腺功能减退症的睾酮替代疗法。这为加拿大提供了一种新的无需滴定的口服固定剂量选择,Verity Pharma 在加拿大拥有独家商业权利,并计划在 2026 年底前推出。

FDA 说明书更新SEC 8-K打开记录1 次更新
2026年9月21日
15:22
LPCNLipocine Inc.

LPCN 1154 · NCT06580444 注册更新

主要完成:2027-02-26 → 2027-09-30;完成:2027-03-19 → 2027-12-31

临床试验登记变更ClinicalTrials.gov
2026年9月14日
10:15
LPCNLipocine Inc.

Lipocine 启动 LPCN 1154 用于 PPD 的 BLOOM 3 期研究

Lipocine 已启动 LPCN 1154(口服 brexanolone)用于产后抑郁症的 BLOOM 3 期试验。首例受试者给药预计在 2026 年第四季度初进行。该研究旨在生成前瞻性疗效和安全性数据,以支持潜在的 505(b)(2) NDA 申请。

临床试验登记变更SEC 8-K
2026年3月10日
10:13
LPCNLipocine Inc.

Lipocine LPCN 1154 Phase 3 顶线数据 readout 预计 2026 年 4 月初

最后一名患者已于 2026 年 2 月完成 LPCN 1154 产后抑郁症确证性 Phase 3 安全性和有效性试验的最终研究访视。顶线结果现预计于 2026 年 4 月初公布。若结果为阳性,数据将用于支持 2026 年年中提交 505(b)(2) NDA。

顶线结果SEC 8-K打开记录3 次更新

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