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决策级FDA 说明书更新
Lipocine 宣布 Health Canada 批准 TLANDO 用于男性性腺功能减退症
Health Canada 已批准 TLANDO（十一酸睾酮）胶囊用于成人男性性腺功能减退症的睾酮替代疗法。这为加拿大提供了一种新的无需滴定的口服固定剂量选择，Verity Pharma 在加拿大拥有独家商业权利，并计划在 2026 年底前推出。
关键事实
- 申报时间
- 2026年10月7日 10:10
- 事件
- FDA 说明书更新
- 方向
- 积极
- 来源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有来源
- 市场规模
- 每年超过 700,000 张处方
来源摘录
EX-99.1 2 ex99-1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Lipocine 宣布 Health Canada 批准 TLANDO ® 用于睾酮替代疗法 盐湖城，2026 年 10 月 7 日 -- Lipocine Inc.（纳斯达克：LPCN），一家专注于开发新型口服治疗药物的专业制药公司，今天宣布，通过 Lipocine 的许可合作伙伴 Verity Pharmaceuticals Inc（Verity Pharma），Health Canada 已批准 TLANDO®（十一酸睾酮）胶囊用于成人男性睾酮替代疗法，以治疗与内源性睾酮缺乏或缺失相关的病症（男性性腺功能减退症）。Verity Pharma 拥有 TLANDO 在北美的独家商业权利，并计划在 2026 年底前在加拿大市场推出和商业化。 “患有