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Pasithea Therapeutics Corp 是一家生物技术公司。它专注于中枢神经系统 (CNS) 疾病和其他疾病(包括 RAS 综合征和某些癌症)的治疗方法的发现、研究和开发。它在神经科学、转化医学和药物开发领域发挥作用。所涵盖的疾病包括 1 型神经纤维瘤病、肌萎缩侧索硬化症 (ALS)、多发性硬化症 (MS) 和精神分裂症。公司管线包括 PAS-004(大环小分子[MEK1/2])、PAS-003(单克隆抗体)、PAS-001(小分子)。公司有一个可报告的业务部门,即中枢神经系统 (CNS) 疾病和其他疾病(包括 RAS 综合征和某些癌症)的治疗研究和开发业务。
在册资产: PAS-004
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Pasithea 获得 FDA 孤儿药认定,PAS-004 用于 ALS
FDA 已授予 PAS-004 孤儿药认定,用于 ALS,享有税收抵免、费用豁免以及七年市场独占权资格。该认定支持进一步开发用于 ALS 及其他 MAPK 通路驱动疾病的大环 MEK 抑制剂。未公布 PDUFA 日期或其他监管时间表。
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