原始来源记录
重大临床试验登记变更
Lantern Pharma：FDA C型会议批准HARMONIC II期试验LP-300方案修订
FDA对三项方案修订未提出异议：（1）富集EGFR外显子21 L858R患者；（2）将LP-300给药周期延长至八个周期；（3）转为单臂研究设计。这些修订优化了LP-300在非吸烟者非小细胞肺癌中的监管路径和合作前景。
关键事实
来源摘录
Lantern Pharma宣布HARMONIC™ II期试验LP-300在非吸烟者非小细胞肺癌患者中的FDA C型会议请求取得成功结果 Lantern Pharma宣布HARMONIC™ II期试验LP-300在非吸烟者非小细胞肺癌患者中的FDA C型会议请求取得成功结果 Lantern Pharma宣布HARMONIC™ II期试验LP-300在非吸烟者非小细胞肺癌患者中的FDA C型会议请求取得成功结果 FDA对Lantern提出的HARMONIC™临床试验关键方案修订未提出异议。 修订内容包括：（1）富集EGFR外显子21 L858R突变患者入组；（2）将LP-300给药周期延长至最多八个周期；（3）转为单臂研究设计——这些修订与最新数据一致，并支持更清晰的