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Lantern Pharma 修改 HARMONIC 试验，聚焦 L858R NSCLC

FDA 已审查并对 LP-300 的 2 期 HARMONIC 试验关键方案修订未提出异议。入组将集中于 EGFR 外显子 21 L858R 患者，改为单臂设计，并将 LP-300 最大治疗周期从 6 个延长至 8 个。修订依据是新数据显示 L858R 亚组中更长治疗持续时间可带来更深的 PFS 获益。

Lantern Pharma：FDA C型会议批准HARMONIC II期试验LP-300方案修订

FDA对三项方案修订未提出异议：（1）富集EGFR外显子21 L858R患者；（2）将LP-300给药周期延长至八个周期；（3）转为单臂研究设计。这些修订优化了LP-300在非吸烟者非小细胞肺癌中的监管路径和合作前景。

Lantern Pharma：FDA 批准 IND 179145 用于 STAR-001 的 1 期儿科 CNS 试验

FDA 已批准计划中的多中心 1 期 STAR-001 (LP-184) 试验的 IND，用于治疗复发/难治性 CNS 肿瘤的儿童。该方案允许单药治疗以及与 spironolactone 联合用于 ATRT、DIPG、GBM、髓母细胞瘤和室管膜瘤。该研究将与 POETIC 网络的 14 个学术中心合作进行。