原始来源记录
决策级顶线结果
Mirum：VISTAS 2b期volixibat在PSC中达到主要终点
VISTAS 2b期研究达到主要终点，显示PSC中重度瘙痒患者瘙痒评分较安慰剂组改善1.64分（p<0.0001），具有统计学意义。公司计划于2026年夏季与FDA召开pre-NDA会议，并于2026年下半年提交NDA。另一项PBC的VANTAGE 2b期研究顶线数据现预计于2027年第一季度公布。
关键事实
- 申报时间
- 2026年5月4日 12:00
- 事件
- 顶线结果
- 方向
- 积极
- 来源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有来源
- P值
- <0.0001
- 患者
- 158
- ItchRO变化
- -2.72 vs -1.08分
- 主要队列
- 111
- 安慰剂调整差异
- 1.64分
来源摘录
8-K false 0001759425 0001759425 2026-05-04 2026-05-04 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): May 4, 2026 Mirum Pharmaceuticals, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-38981 83-1281555 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 989 East Hillsdale Boulevard Suite 300 Foster City , California 94404 (Address of principal executive offices) (Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: (650) 667-4085 N/A (Former name or former address, if changed since last report) Check the appropriate box