原始来源记录
重大申请已提交
MoonLake SLK HS 适应症 pre-BLA 会议取得积极结果
MoonLake 于 2026 年 4 月 1 日与 FDA 完成了 SLK HS 项目的最终 pre-BLA 会议。会议结果积极，为计划中的 BLA 提交扫清了道路。
关键事实
来源摘录
MoonLake Immunotherapeutics 宣布与美国 FDA 最终 pre-BLA 会议取得积极结果并报告 2026 年第一季度财务业绩 瑞士楚格，2026 年 5 月 10 日 – MoonLake Immunotherapeutics（纳斯达克：MLTX）（“MoonLake” 或 “公司”），一家致力于为炎症性疾病开发下一代疗法的临床阶段生物技术公司，今天宣布其与 FDA 就 Nanobody® SLK 的 HS 项目于 2026 年 4 月 1 日举行的最终 pre-BLA 会议取得积极结果。