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决策级FDA 批准
MannKind：FDA批准Furoscix ReadyFlow自动注射器用于心衰/慢性肾病水肿
FDA已全面批准Furoscix ReadyFlow自动注射器，这是首款皮下呋塞米产品，可在即用型装置中提供与静脉注射等效的暴露量。新剂型将给药时间从五小时（体外输注器）缩短至10秒以下，使心衰或慢性肾病患者能够在家中治疗液体超负荷。商业化上市计划于2026年8月底启动。
关键事实
- 申报时间
- 2026年7月24日 10:30
- 事件
- FDA 批准
- 方向
- 积极
- 来源
- 公司新闻稿
- 可信度
- 有来源
- 剂量
- 80 mg/mL
- 给药时间
- <10秒
来源摘录
MannKind宣布FDA批准Furoscix ReadyFlow™，这是首款也是唯一一款可提供与静脉注射等效利尿治疗的自动注射器，用于治疗成人心力衰竭或慢性肾病水肿 这种变革性给药方式可能支持更早管理恶化的液体超负荷，提供专为医院外环境设计的自我给药选项 通过简单即用的自动注射器提供与静脉注射等效的利尿效果 单次给药即可提供80 mg/mL呋塞米剂量，给药时间不到10秒 症状缓解可能在一小时或更短时间内开始 电话会议和网络直播定于2026年7月24日上午9:00（美国东部时间）举行 加利福尼亚州西湖村和波士顿，2026年7月24日（GLOBE NEWSWIRE）-- MannKind Corporation（纳斯达克：MNKD），一家生物制药公司