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FDA接受了皮下注射Lunsumio（莫妥珠单抗）联合Polivy用于≥1线治疗后复发/难治性LBCL的sBLA。FDA设定了2027年2月9日的目标行动日期，将III期SUNMO研究数据纳入监管审查时钟。
FDA接受罗氏Lunsumio与Polivy联合用于复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者的补充生物制品许可申请 受理基于III期SUNMO研究数据，皮下注射Lunsumio VELO联合Polivy显示疾病进展或死亡风险降低59% 1 复发或难治性LBCL患者是淋巴瘤中未满足需求最高的群体之一，需要及时获得有效治疗 若获批，该门诊即用方案可使社区医疗环境中的患者获得治疗，美国大多数患者在此接受治疗 巴塞尔，2026年6月18日——罗氏（瑞士证券交易所：RO，ROP；OTC QX：RHHBY）今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理该公司补充生物制品许可