NeuroSense 目标 2026 年 12 月在加拿大提交 PrimeC 用于 ALS 的新药申请

NeuroSense 已完成与加拿大卫生部的 Pre-NDS 流程，目前目标是在 2026 年 12 月提交 ALS 适应症的 PrimeC 新药申请。加拿大卫生部就内容、结构和时间线达成一致，未提出任何担忧。这利用扩展的 PARADIGM 临床、生存和生物标志物数据包推进了加拿大监管途径。

关键事实

申报时间: 2026年9月26日 04:30
事件: 申请已提交
方向: 积极
公司: NRSNNeuroSense Therapeutics Ltd.
资产: PrimeC
来源: 公司新闻稿
可信度: 有来源
中位生存期: 36.3 个月对比 21.4 个月
tdp43 降低: EV 相关 TDP-43 具有统计学显著降低
生存降低: 死亡风险降低 65%

来源摘录

NeuroSense 提供 2026 年上半年业务更新和进展 NeuroSense 提供 2026 年上半年业务更新和进展新闻由 NeuroSense 提供 2026 年 9 月 25 日，16:30 ET 分享此文章分享到 X 分享此文章分享到 X 马萨诸塞州剑桥，2026 年 9 月 25 日 /PRNewswire/ -- Therapeutics Ltd. (NASDAQ: NRSN)（“NeuroSense” 或 “公司”），一家专注于开发神经退行性疾病疾病修饰疗法的后期临床生物技术公司，今天提供了截至目前的业务更新以及 2026 年上半年的公司亮点和财务业绩。 NeuroSense 正在通过美国和

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