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NeuroSense Therapeutics Ltd 是一家临床阶段的生物技术公司,专注于发现和开发针对患有衰弱性神经退行性疾病的患者的治疗方法。这些疾病包括肌萎缩侧索硬化症(ALS)、阿尔茨海默病和帕金森病等。其候选产品 PrimeC 是一种新型的缓释口服制剂,由两种通用 FDA 批准的药物环丙沙星和塞来昔布以特定比例组合而成。
在册资产: PrimeC
NRSN 的有日期催化剂,含近期已决定的。
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NeuroSense 将在 NEALS 2026 上展示 PARADIGM-to-PARAGON 数据
NeuroSense 将于 2026 年 10 月 30 日在 NEALS 2026 年会上展示 PrimeC 用于 ALS 的 PARADIGM IIb 期试验的综合临床和生物标志物结果。该演示将讨论这些数据如何为计划中的 PARAGON III 期试验的设计提供信息,该公司已获得 FDA 批准继续进行。这是一次关于先前结果和即将进行的试验策略的科学会议演示。
NeuroSense 提交美国专利申请,用于 PrimeC 治疗创伤性脑损伤
NeuroSense 提交了一项美国专利申请,寻求保护 PrimeC 用于治疗脑震荡、爆炸相关脑损伤和 CTE。这为该资产潜在扩展到 ALS 以外的适应症奠定了基础,该适应症尚无获批的疾病修饰疗法。
NeuroSense 目标 2026 年 12 月向加拿大卫生部提交 PrimeC 用于 ALS 的新药申请
NeuroSense 宣布目标于 2026 年 12 月向加拿大卫生部提交 PrimeC 用于 ALS 的新药申请。它还预计将于 2027 年第一季度就 3 期 PARAGON 试验的非稀释性资助拨款作出决定。该公司已恢复最低出价合规性,并已安排 2026 年 11 月 10 日的纳斯达克听证会。
NeuroSense 目标 2026 年 12 月在加拿大提交 PrimeC 用于 ALS 的新药申请
NeuroSense 已完成与加拿大卫生部的 Pre-NDS 流程,目前目标是在 2026 年 12 月提交 ALS 适应症的 PrimeC 新药申请。加拿大卫生部就内容、结构和时间线达成一致,未提出任何担忧。这利用扩展的 PARADIGM 临床、生存和生物标志物数据包推进了加拿大监管途径。
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