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RDHL Redhill Biopharma

Redhill Biopharma Ltd 是一家专注于胃肠道疾病的专业生物制药公司。该公司致力于推进其临床阶段治疗候选药物的开发管线。它还在美国商业化胃肠道相关产品,包括 Talicia(奥美拉唑、阿莫西林和利福布汀)和 Aemcolo(利福霉素)。目前,公司管线由五种治疗候选药物组成:Opaganib、RHB-107、RHB-102、RHB-204 和 RHB-104,其中大部分处于临床开发阶段。

在册资产: opaganib

催化剂日历

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近期一手事件

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值得关注
2026年6月9日
11:00
RDHLRedhill Biopharma Ltd.

RedHill的Opaganib获FDA罕见儿科疾病认定用于神经母细胞瘤

FDA授予opaganib罕见儿科疾病认定用于神经母细胞瘤,叠加其现有的孤儿药认定。该新认定提供优先审评凭证资格,与孤儿药地位共同带来潜在益处,包括获批后七年的市场独占权、加速审评时间表、PDUFA费用豁免以及税收抵免。

FDA 资格认定公司新闻稿

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