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Redhill Biopharma Ltd 是一家专注于胃肠道疾病的专业生物制药公司。该公司致力于推进其临床阶段治疗候选药物的开发管线。它还在美国商业化胃肠道相关产品,包括 Talicia(奥美拉唑、阿莫西林和利福布汀)和 Aemcolo(利福霉素)。目前,公司管线由五种治疗候选药物组成:Opaganib、RHB-107、RHB-102、RHB-204 和 RHB-104,其中大部分处于临床开发阶段。
在册资产: opaganib
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RedHill的Opaganib获FDA罕见儿科疾病认定用于神经母细胞瘤
FDA授予opaganib罕见儿科疾病认定用于神经母细胞瘤,叠加其现有的孤儿药认定。该新认定提供优先审评凭证资格,与孤儿药地位共同带来潜在益处,包括获批后七年的市场独占权、加速审评时间表、PDUFA费用豁免以及税收抵免。
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