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Redhill Biopharma Ltd 是一家专注于胃肠道疾病的专业生物制药公司。该公司致力于推进其临床阶段治疗候选药物的开发管线。它还在美国商业化胃肠道相关产品,包括 Talicia(奥美拉唑、阿莫西林和利福布汀)和 Aemcolo(利福霉素)。目前,公司管线由五种治疗候选药物组成:Opaganib、RHB-107、RHB-102、RHB-204 和 RHB-104,其中大部分处于临床开发阶段。
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RDHL 的全部一手事件,最新在前。
RedHill 的 Opaganib 获得 290 万美元 NCI 资助,用于多发性骨髓瘤的 CAR T 细胞联合疗法
俄克拉荷马大学获得 290 万美元 NCI 资助,用于资助 opaganib 与 CAR T 细胞疗法联合治疗极高危多发性骨髓瘤的 1b 期和 2 期临床试验。RedHill 将为试验提供 opaganib,该试验将评估安全性、剂量和初步疗效。这通过学术和政府合作推进了 opaganib 在肿瘤学领域的临床开发。
RedHill 从 Ferring 收购 Rebyota 商业权益
RedHill 以 1200 万美元前期费用(由 Talicia 剥离提供资金)从 Ferring 收购了 FDA 批准的 Rebyota 的美国独家商业化权益。这增加了一项产生收入的胃肠道资产,该资产 2025 年净销售额为 1690 万美元,拥有突破性疗法和罕见病药物指定,以及至 2036 年的专利保护,加强了 RedHill 的商业产品组合和基础设施。
RedHill的Opaganib获FDA罕见儿科疾病认定用于神经母细胞瘤
FDA授予opaganib罕见儿科疾病认定用于神经母细胞瘤,叠加其现有的孤儿药认定。该新认定提供优先审评凭证资格,与孤儿药地位共同带来潜在益处,包括获批后七年的市场独占权、加速审评时间表、PDUFA费用豁免以及税收抵免。
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