SXTP 60 Degrees Pharmaceuticals

60 Degrees Pharmaceuticals 更新他非诺喹巴贝虫病项目，2026 年 ILADS 大会

公司展示了来自医院、复发性和慢性巴贝虫病研究的汇聚临床证据，使用 4 天加载 + 每周他非诺喹方案。计划在 2027 年准备 sNDA 申报，并已提交国家优先审查 (CNPV) 的兴趣声明。随机医院研究的盲法随访将于 2027 年 1 月初完成。

SXTP 在住院巴贝虫病研究中将入组停止在 30/33；计划于 2027 年 1 月揭盲和数据读出

在积极的 DSMB 期中分析且无安全信号后，60 Degrees Pharmaceuticals 暂停了其随机安慰剂对照试验的入组，该试验评估了加 SOC 的他非喹与加 SOC 的安慰剂在住院巴贝虫病患者中的疗效。公司将于 2027 年 1 月对 30 例患者数据集进行揭盲，并于 2027 年第一季度寻求与 FDA 召开 pre-sNDA 会议。积极数据将支持常规批准途径，而难治性疾病证据（已发表病例和扩大使用研究）仍可用于加速批准途径。

tafenoquine · NCT06666491 注册更新

主要完成日期: 2026-05-25 → 2027-05-14；完成日期: 2026-05-25 → 2027-05-14；入组人数: 300 → 324；国家: {'total_sites': 4, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 5, 'us_sites': 0}

60 Degrees Pharmaceuticals: tafenoquine 巴贝虫病中期分析 10/6/2026

2026年9月的投资者演示文稿披露了tafenoquine巴贝虫病项目的中期分析里程碑，计划于2026年10月6日举行。该日期是ARAKODA在疟疾预防之外标签扩展的sNDA路径上，下一个具体的监管/临床催化剂。

60 Degrees Pharmaceuticals 计划对 tafenoquine 巴贝虫病试验进行中期分析

该公司披露了对其 tafenoquine 治疗重症巴贝虫病 3 期随机、安慰剂对照试验进行中期分析的统计分析计划。中期分析将在 2026 年 10 月 30 日或 33 名计划患者中已有 24 名完成 50 天随访（以较早者为准）时触发，并设定条件功效阈值以决定提前终止或重新评估样本量。

60 Degrees计划为tafenoquine申请优先审评券

该8-K披露，公司计划在其中期或最终数据支持于2028年第一季度末前提交NDA的情况下，申请国家优先审评券。尚未提交监管申请；该披露为前瞻性声明，取决于试验结果。