SXTP 在住院巴贝虫病研究中将入组停止在 30/33；计划于 2027 年 1 月揭盲和数据读出

在积极的 DSMB 期中分析且无安全信号后，60 Degrees Pharmaceuticals 暂停了其随机安慰剂对照试验的入组，该试验评估了加 SOC 的他非喹与加 SOC 的安慰剂在住院巴贝虫病患者中的疗效。公司将于 2027 年 1 月对 30 例患者数据集进行揭盲，并于 2027 年第一季度寻求与 FDA 召开 pre-sNDA 会议。积极数据将支持常规批准途径，而难治性疾病证据（已发表病例和扩大使用研究）仍可用于加速批准途径。

关键事实

申报时间: 2026年10月6日 11:45
事件: 顶线结果
方向: 积极
公司: SXTP60 Degrees Pharmaceuticals, Inc.
资产: tafenoquine
来源: SEC 8-K
可信度: 有来源
日历: 试验结果公布 · 2026年10月6日 · 积极
计划: 33
入组: 30

来源摘录

EX-99.1 2 ea030776101ex99-1.htm 60 DEGREES PHARMACEUTICALS, INC. 投资者演示文稿，日期为 2026 年 10 月 6 日 Exhibit 99.1 他非喹治疗严重巴贝虫病研究期中数据读出网络研讨会 2026 年 10 月 6 日今天的讨论 • 临床背景和当前标准治疗 • 支持他非喹 + 阿托伐醌的已发表证据 • 医院研究期中分析和 DSMB 反馈 • 下一步和监管途径 • 近期催化剂 1 免责声明和前瞻性声明免责声明。本文件中包含的信息是为协助潜在投资者自行评估 60 Degrees Pharmaceuticals, Inc.（“公司”）而准备的，并不声称是全部内容或包含潜在或现有投资者可能需要的所有信息。在所有情况下

SEC 8-K