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NRx完成FDA对氯胺酮ANDA的首轮审评；无重大药物缺陷
该无防腐剂氯胺酮的ANDA已完成FDA首轮审评，无药物相关重大缺陷；唯一剩余事项（关于小瓶的制造商证明）已提交。公司目前正在生产500万剂上市库存，目标于2026年获得批准并实现商业化。
关键事实
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EX-99.1 2 ex_1005774.htm EXHIBIT 99.1 ex_1005774.htm Exhibit 99.1 NRx Pharmaceuticals (Nasdaq:NRXP)公布2026年第二季度财务业绩并提供公司最新动态；电话会议将于8月17日（周一）美国东部时间下午4:30举行 近期及第二季度主要亮点包括： ● 公司无防腐剂氯胺酮的ANDA已完成FDA首轮审评，无药物相关重大缺陷。唯一剩余事项，即制造商关于小瓶的证明，已提交至FDA。 ● 启动无防腐剂氯胺酮的商业规模生产，逐步建立500万剂上市库存，准备于2026年实现商业化。 ● 被国防高级研究计划局（DARPA）选定为SPARC-TMS项目的主要承包商，该项目为FDA批准的
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2026年2月17日
14:21
NRXPNRX Pharmaceuticals