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Ocugen 报告 OCU410 用于 GA 的积极初步 2 期数据

该新闻稿披露了正在进行的 OCU410 2 期 ArMaDa 试验的 12 个月解剖学疗效具有统计学意义,显示病灶生长较对照组减少 46%。在 1/2 期共 60 名患者中未观察到与药物相关的严重不良事件。公司重申计划于 2026 年启动 3 期试验,并于 2028 年提交 BLA 申请。

关键事实

申报时间
2026年1月15日 13:31
事件
顶线结果
方向
积极
资产
OCU410
来源
SEC 8-K
可信度
有来源
p 值
<0.05
无进展
20%
ez 保存
27%
病灶缩小
31%
病灶缩小 30 以上
75%

来源摘录

EX-99.1 2 tm263269d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Ocugen Announces Positive Preliminary Phase 2 Data from OCU410 Modifier Gene Therapy for Geographic Atrophy Secondary to Dry Age-Related Macular Degeneration · Phase 2 (~50% of patients evaluated to date at 12 months) shows 46% lesion growth reduction vs. control · There are no OCU410-related serious adverse events reported across the Phase 1 and Phase 2 clinical trials to date MALVERN, Pa., January 15, 2026 (Globe Newswire) — Ocugen, Inc. (Ocugen or the Company) (NASDAQ: OCGN), a pioneering biotechnology leader in gene therapies for blindness diseases, today announced positive preliminary 12-month data (~50% of patients evaluated to date) from the Phase 2 ArMaDa clinical trial evaluating OCU410 (AAV5-RORA), its novel modifier

SEC 8-K

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