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决策级顶线结果
OCGN: OCU400 Phase 3 liMeliGhT 入组完成；Q1 2027 顶线数据
OCU400 Phase 3 liMeliGhT 试验在广泛性视网膜色素变性患者中的入组现已完成。顶线数据预计于 2027 年第一季度公布，支持滚动 BLA 申报，目标时间为 2026 年第三季度，并有望于 2027 年获批。该试验是已知最大的 Phase 3 罕见病基因治疗研究，也是唯一一项广泛性 RP 基因非特异性注册试验。
关键事实
来源摘录
EX-99.1 2 tm267731d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Ocugen 提供 2025 年第四季度及全年财务业绩业务更新 今日上午 8:30 ET 召开电话会议及网络直播 · OCU400 Phase 3 liMeliGhT 临床试验——首项且规模最大的广泛性视网膜色素变性患者基因治疗注册试验——入组已完成。Phase 3 顶线数据预计于 2027 年第一季度公布，推动 OCU400 向 2027 年潜在获批迈进 · OCU410ST Phase 2/3 关键确证试验入组即将完成。2026 年第三季度预计公布中期数据，随后 2027 年第二季度公布 Phase 2/3 顶线数据，以推进 BLA 申报。 · OCU410 于 1 月公布积极的初步 Phase 2 数据。完整 Phase 2 数据预计