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决策级顶线结果

PDSB: VERSATILE-002 2 期 PDS0101 + 帕博利珠单抗 JAMA Oncology 发表报告显示 1L HPV16+ R/M HNSCC 中 mOS 为 39.3 个月

VERSATILE-002 2 期结果的发表显示,在 ICI 初治 CPS≥1 患者中,PDS0101 联合帕博利珠单抗的中位总生存期为 39.3 个月,客观缓解率(包括完全缓解)为 36%,显著超过帕博利珠单抗的历史基准(mOS 17.9 个月,ORR 19%)。该联合方案耐受性良好。PDS Biotech 正在优先推进 PDS0301 用于 mCRC,并寻求 PDS0101 的 3 期开发合作伙伴。

关键事实

申报时间
2026年9月22日 12:05
事件
顶线结果
方向
积极
资产
PDS0101
来源
SEC 8-K
可信度
有来源
客观缓解率
36%
中位总生存期
39.3 个月(95% CI,23.9 至 NE)
治疗相关不良事件 3 级以上
13.8%
中心评估完全缓解率
6/53
研究者评估完全缓解率
5/53

来源摘录

EX-99.1 2 ef20082545_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 PDS Biotech 宣布 VERSATILE-002 2 期临床试验结果发表在 JAMA Oncology 上,该试验评估了 PDS0101 联合帕博利珠单抗治疗 HPV16 阳性复发和/或转移性(R/M)头颈癌 在初治(1L)R/M 免疫检查点抑制剂初治患者中中位总生存期为 39.3 个月 公司继续优先推进 PDS0301 用于转移性结直肠癌(mCRC),同时寻求 PDS0101 的合作伙伴战略 新泽西州普林斯顿,2026 年 9 月 22 日 -- PDS Biotechnology Corporation(纳斯达克:PDSB)(“PDS Biotech”或“公司”)是一家专注于改变免疫系统靶向和杀伤癌症的后期免疫疗法公司,今天宣布一项 2 期试验的结果发表,该试验评估了 PDS01

SEC 8-K

该资产的更多信息

2026年10月7日
15:23
PDSBPDS Biotechnology

PDS0101 · NCT05232851 注册更新

临床试验登记变更ClinicalTrials.gov
PDSB: VERSATILE-002 2 期 PDS0101 + 帕博利珠单抗 JAMA Oncology 发表报告显示 1L HPV16+ R/M HNSCC 中 mOS 为 39.3 个月 | SimianX AI