PDSB PDS Biotechnology

PDS0101 · NCT05232851 注册更新

完成日期：2026-09-10 → 2027-01-10

PDS Biotech 将举办关于 PDS0301 用于治疗伴有肝转移的晚期结直肠癌的 KOL 活动

PDS Biotech 将于 2026 年 10 月 15 日举办一场虚拟 KOL 活动，邀请 NCI 研究者 Jonathan M. Hernandez 博士讨论 PDS0301 II 期试验在二线和三线不可切除 MSS/pMMR 结直肠癌肝转移中的临床结果。

PDS0301 · NCT04708470 注册更新

状态: ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED; 主要完成: 2026-11-30 → 2025-05-06; 完成: 2026-11-30 → 2026-08-21

PDSB: VERSATILE-002 2 期 PDS0101 + 帕博利珠单抗 JAMA Oncology 发表报告显示 1L HPV16+ R/M HNSCC 中 mOS 为 39.3 个月

VERSATILE-002 2 期结果的发表显示，在 ICI 初治 CPS≥1 患者中，PDS0101 联合帕博利珠单抗的中位总生存期为 39.3 个月，客观缓解率（包括完全缓解）为 36%，显著超过帕博利珠单抗的历史基准（mOS 17.9 个月，ORR 19%）。该联合方案耐受性良好。PDS Biotech 正在优先推进 PDS0301 用于 mCRC，并寻求 PDS0101 的 3 期开发合作伙伴。

PDSB 报告 PDS0301 + 化疗治疗 mCRC 肝转移的 ORR 为 71.4%，24 个月 OS 约为 80%

NCI 牵头的一项 PDS0301 联合肝动脉灌注化疗的 2 期试验显示，在序贯治疗的 MSS/pMMR mCRC 肝转移患者中，6 个月客观缓解率为 71.4%，24 个月生存率约为 80%，而单独化疗的 ORR 为 35%。目前正在设计注册性 3 期方案。