AVXL Anavex Life Sciences

Anavex 完成 Blarcamesine DDI 和 ADME 研究的临床实施

Anavex 在健康志愿者中完成了 DDI 研究（最后一名参与者于 9 月底结束）和 ADME 研究（最后一名参与者于 10 月中旬）的临床实施。两项研究均以 30 mg 剂量招募参与者，初步观察未报告严重不良事件；完整的安全性和 PK 数据分析正在进行中。这些数据预计将支持针对阿尔茨海默病的 FDA 重点开发计划以及 Rett 综合征和 Fragile X 综合征计划。

Anavex 获得 FDA 对 Blarcamesine 用于脆性 X 综合征的 IND 批准

FDA 批准了 blarcamesine (ANAVEX2-73) 用于脆性 X 综合征的 IND，允许 Anavex 继续进行计划中的 2a 期成人男性安全性、耐受性和药代动力学研究。Anavex 现在在其所有三个核心适应症（阿尔茨海默病、Rett 综合征和脆性 X 综合征）中均拥有开放的 IND。Blarcamesine 此前已获得脆性 X 综合征的孤儿药资格认定。