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Minerva 计划于 2026 年第二季度启动 roluperidone 的确证性 3 期试验

Minerva 将于 2026 年第二季度启动 roluperidone 针对精神分裂症阴性症状的确证性 3 期试验。12 周主要疗效读数预计于 2027 年下半年公布。试验设计已与 FDA 达成一致。

Minerva 筹集高达 2 亿美元资金，用于 roluperidone 3 期试验及 NDA 重新提交

该公司已完成 8000 万美元的私募配售（另有最多 1.2 亿美元的认股权证），将完全资助 roluperidone 的确证性 3 期试验及 NDA 重新提交。FDA 已同意试验设计、单药使用及 12 周 PANSS Marder NSFS 主要终点，若试验成功，将为 NDA 重新提交铺平道路。