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Organogenesis Holdings Inc是一家再生医学公司,专注于先进伤口护理、外科和运动医学市场的解决方案的开发、制造和商业化。公司在先进伤口护理领域的再生医学产品组合包括Apligraf、Dermagraft、PuraPly AM、CYGNUS Dual等,运动医学产品包括作为外科屏障的NuShield和作为靶向软组织修复增强基质的PuraForce;以及用于手术环境中开放性伤口管理的Affinity、Novachor、PuraPly MZ、PuraPly AM和PuraPly SX。公司在一个部门运营,即再生医学。
在册资产: ReNu
ORGO 的有日期催化剂,含近期已决定的。
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Organogenesis:第二项3期ReNu试验未达到主要终点
ReNu在膝骨关节炎中的第二项3期随机对照试验未达到其主要终点,即在六个月时疼痛较生理盐水有统计学意义的减轻。尽管未达到主要终点,ReNu在基线疼痛减轻方面较第一项3期试验显示出数值改善,且功能维持具有统计学意义(p<0.0001)。公司将于10月底前向FDA申请pre-BLA会议,讨论将两项3期研究的疗效数据合并分析以支持BLA申报。
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