原始来源记录
决策级FDA 批准
辉瑞 TUKYSA（tucatinib）获得 FDA 批准用于 HER2+ 转移性乳腺癌的一线维持治疗
FDA 批准 TUKYSA 与曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联合作为 HER2+ 转移性乳腺癌诱导治疗后的维持治疗。这将 TUKYSA 的使用从二线扩展到一线维持，作为一种无化疗方案。该批准基于 HER2CLIMB-05 III 期试验，结果显示无进展生存期显著改善。
关键事实
来源摘录
辉瑞的 TUKYSA 方案获得 FDA 批准作为 HER2+ 转移性乳腺癌的一线维持治疗 辉瑞的 TUKYSA 方案获得 FDA 批准作为 HER2+ 转移性乳腺癌的一线维持治疗 辉瑞的 TUKYSA 方案获得 FDA 批准作为 HER2+ 转移性乳腺癌的一线维持治疗 TUKYSA 与曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联合显示中位无进展生存期改善超过 50%，支持其作为无化疗维持方案的批准 辉瑞公司 。（纽约证券交易所代码：PFE）今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准 TUKYSA ® （tucatinib）与曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联合用于成人不可切除的局部晚期或转移