PMV Pharma 计划于 2027 年第一季度提交 rezatapopt 的 NDA

PMV Pharmaceuticals 宣布计划提交 NDA，寻求加速批准 rezatapopt 用于伴有 TP53 Y220C 突变的铂类耐药/难治性卵巢癌。该计划是在 PYNNACLE 关键试验的 2 期单药治疗部分完成入组后提出的。Rezatapopt 已经获得 FDA 对相关适应症的快速通道和孤儿药资格认定。

关键事实

申报时间: 2026年10月5日 13:00
事件: 申请已提交
方向: 中性
公司: PMVPPMV Pharmaceuticals
资产: rezatapopt
来源: SEC 8-K
可信度: 有来源

来源摘录

EX-99.1 2 d174662dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 PMV Pharmaceuticals 任命 Matt Eckler 博士为董事会成员 Eckler 博士在 Samsara BioCapital、ArrowMark 和 GMT Capital 拥有超过二十年在公共和私人市场医疗保健投资以及科学研究方面的综合经验公司计划于 2027 年第一季度提交 NDA，以加速批准 rezatapopt 用于铂类耐药/难治性卵巢癌患者美国新泽西州普林斯顿，2026 年 10 月 5 日（GLOBE NEWSWIRE）——PMV Pharmaceuticals, Inc.（“PMV Pharma” 或 “公司”；纳斯达克代码：PMVP）是一家精准肿瘤学公司，致力于发现和开发靶向 p53 的小分子疗法，该公司今天宣布任命 Matt Eckler 博士为其董事会成员

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