原始来源记录
重大申请已提交
Prime Medicine 计划在与 FDA 达成一致后提交 PM359 用于 CGD 的 BLA
该公司表示正在努力与 FDA 达成最终一致，并计划在达成一致后提交 PM359 的 BLA。最近的互动表明，现有的 1/2 期数据可能支持加速批准途径。
关键事实
来源摘录
EX-99.1 2 fy20258-kex991xpressrelease.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Prime Medicine 报告 2025 年全年财务业绩并提供业务更新 -- 计划于 2026 年上半年和 2026 年年中分别为 Wilson 病和 AATD 项目提交 IND 和/或 CTA；两者的初步临床数据预计将于 2027 年公布 -- -- 正在与 FDA 就 PM359 用于 CGD 进行持续沟通；计划在最终达成一致后提交 BLA -- -- Prime Medicine 报告现金、现金等价物、投资和受限现金为 1.91 亿美元，可提供至 2027 年的现金储备 -- Cambridge, Mass., March 3, 2026 – Prime Medicine, Inc. (Nasdaq: PRME)，一家致力于提供新型一次性治愈性基因疗法的生物技术公司，今天报告了截至 12 月 3 日的财政年度全年财务业绩