原始来源记录
决策级顶线结果
ProKidney：rilparencel 的 3 期 PROACT 1 顶线数据预计于 2027 年第二季度公布
FDA 已确认 eGFR 斜率可作为加速批准 BLA 申报的替代终点。加速批准分析所需的 360 名患者中，已有超过一半完成入组。支持加速批准申报的顶线数据现指引于 2027 年第二季度公布。
关键事实
- 申报时间
- 2025年11月10日 21:20
- 事件
- 顶线结果
- 方向
- 中性
- 来源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有来源
- P值
- <0.001
- 已入组患者
- 超过360例中的180例
- eGFR斜率改善
- 4.6 mL/min/1.73m²（78%）
来源摘录
EX-99.1 2 prok-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 ProKidney 公布 2025 年第三季度财务业绩并提供监管与临床更新 • rilparencel 的 2 期 REGEN-007 研究完整结果近期在美国肾脏病学会 (ASN) 肾脏周 2025 会议上以晚期突破性临床试验形式公布 • 用于 3 期 REGEN-006 (PROACT 1) 加速批准分析的患者中，已有超过一半完成入组，分析采用估算肾小球滤过率 (eGFR) 斜率；顶线结果预计于 2027 年第二季度公布 • 第三季度末持有现金、现金等价物及有价证券 2.72 亿美元，可支持运营至 2027 年年中 WINSTON-SALEM, N.C., November 10, 2025 – ProKidney Corp. (Nasdaq: PROK) (“ProKidney” 或 “Com