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重大EMA 意见

Roche CHMP 推荐欧盟批准 Susvimo 用于 nAMD

CHMP 发布积极意见,推荐欧盟批准 Susvimo(雷珠单抗)持续给药植入剂用于 nAMD。该意见基于 Archway、LADDER 和 Portal 数据,显示视力维持效果与每月雷珠单抗注射相当,且每年仅需两次补充。欧洲委员会最终决定预计将在近期作出。

关键事实

申报时间
2026年7月24日 10:15
事件
EMA 意见
方向
积极
可信度
有来源

来源摘录

CHMP 推荐欧盟批准 Roche 的 Susvimo,这是治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的首款持续给药疗法 Susvimo 是首款也是唯一一款持续给药疗法,为 nAMD 提供了标准护理眼内注射的替代方案 积极推荐基于 LADDER、Archway 和 Portal 研究数据,显示 Susvimo 维持视力的效果与每月玻璃体内雷珠单抗注射相当 1-3 通过 Contivue® 可再填充植入剂持续向眼内输送药物,Susvimo 可帮助 nAMD 患者每年仅需两次治疗即可维持视力 1-3 nAMD 是 60 岁以上人群失明的主要原因,影响欧盟 170 万人 4 巴塞尔,2026 年 7 月 24 日 - Roche (SIX:

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