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决策级FDA 批准

Regeneron Pasatru (garetosmab) 获 FDA 批准用于 FOP

FDA 批准 Pasatru (garetosmab) 用于减少成纤维发育不良性骨化症 (FOP) 成人患者新异位骨化病灶的形成和临床评估的发作。欧盟也在审查一项监管申请。

关键事实

申报时间
2026年10月30日 10:50
事件
FDA 批准
方向
积极
公司
REGN再生元制药
资产
Pasatru
来源
SEC 8-K
可信度
有来源

来源摘录

EX-99.1 2 exhibit991q32026.htm EX-99.1 文档 Exhibit 99.1 新闻稿 Regeneron 报告 2026 年第三季度财务和经营业绩 • 2026 年第三季度收入较 2025 年第三季度增长 36% 至 51 亿美元 • Dupixent ® 全球净销售额（由赛诺菲记录）增长 35% 至 65 亿美元 • EYLEA HD ® 美国净销售额增长 62% 至 6.99 亿美元 • Libtayo ® 全球净销售额增长 51% 至 5.5 亿美元 • GAAP 每股收益增长 35% 至 18.45 美元；非 GAAP 每股收益 (a) 增长 70% 至 20.07 美元 • 扩大与赛诺菲的合作，增加多种下一代长效免疫抗体；10 亿美元预付款将在 2026 年第四季度确认为合作收入，并有可能在未来里程碑中获得额外 70 亿美元 • Pasatru ™ (garet

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