原始来源记录
重大申请已提交
Avidity Biosciences 将 del-zota 的 BLA 提交时间更新至 2026 年第一季度
Avidity Biosciences 已将其 del-zota 的 BLA 提交预期时间更新至 2026 年第一季度。此前指导为 2025 年底，此次调整是为了提供额外的非临床数据，以支持提交所需的 CMC 材料包。
关键事实
- 申报时间
- 2025年10月14日 13:30
- 事件
- 申请已提交
- 方向
- 中性
- 来源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有来源
来源摘录
rna-20251013 0001599901 FALSE 0001599901 2025-09-09 2025-09-09 0001599901 2025-10-13 2025-10-13 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 _________________________________________ FORM 8-K _________________________________________ CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of report (Date of earliest event reported): October 13, 2025 _________________________________________ AVIDITY BIOSCIENCES, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) _________________________________________ Delaware 001-39321 46-1336960 (State or other jurisdiction of incorporation or organization) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) 3020 Callan Road San Diego , California 92121 92121 (Address of