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重大申请已提交
TransCode 提交 TTX-MC138 结直肠癌 2a 期 IND 修正案
TransCode 与 Quantum Leap 向 FDA 提交了 TTX-MC138 在根治性治疗后 ctDNA 阳性结直肠癌患者中开展 2a 期剂量扩展试验的 IND 修正案。该试验最多将招募 45 名患者，计划于 2026 年上半年在 PRE-I-SPY 平台下启动。
关键事实
- 申报时间
- 2026年2月5日 13:10
- 事件
- 申请已提交
- 方向
- 中性
- 来源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有来源
来源摘录
EX-99.1 2 tm265309d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 TransCode Therapeutics 与 Quantum Leap 宣布提交 TTX-MC138 2a 期临床试验 IND 修正案 波士顿，2026 年 2 月 5 日 - TransCode Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RNAZ)（TransCode），一家致力于高风险及晚期癌症免疫肿瘤学和 RNA 疗法的临床阶段公司，与 Quantum Leap Healthcare Collaborative（Quantum Leap）合作，今日宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了 TransCode 主要候选疗法 TTX-MC138 计划开展的 2a 期临床试验 IND 修正申请。该研究将由 Quantum Leap 在其 PRE-I-SPY 项目中开展，这是一个领先的平台，用于