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FDA 授予 daraxonrasib (Rasonque) 全面批准,这是一种首创 RAS 抑制剂,用于转移性胰腺癌。该批准比原定 PDUFA 时间表提前数月,为晚期疾病患者提供了即时的新治疗选择。
FDA 批准首创新型靶向疗法用于转移性胰腺癌 美国食品药品监督管理局今日批准 Rasonque (daraxonrasib),这是一种 RAS 抑制剂,用于最常见的胰腺癌类型——为晚期胰腺癌患者提供了一种新的治疗选择,时间比原计划提前数月。
FDA 公告
daraxonrasib · NCT07252232 注册更新
Revolution Medicines, Inc. · FDA 批准 Rasonque (daraxonrasib)
REVOLUTION MEDICINES INC · RASONQUE 获批 (NDA220910)
RVMD:FDA接受daraxonrasib用于既往治疗转移性PDAC的NDA
Revolution Medicines 报告 daraxonrasib 的 3 期 RASolute 302 研究顶线结果