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决策级FDA 批准

RVMD: FDA 批准 daraxonrasib 用于转移性胰腺癌

FDA 授予 daraxonrasib (Rasonque) 全面批准,这是一种首创 RAS 抑制剂,用于转移性胰腺癌。该批准比原定 PDUFA 时间表提前数月,为晚期疾病患者提供了即时的新治疗选择。

关键事实

申报时间
2026年10月13日 20:32
事件
FDA 批准
方向
积极
来源
SEC 8-K
可信度
有来源

来源摘录

FDA 批准首创新型靶向疗法用于转移性胰腺癌 美国食品药品监督管理局今日批准 Rasonque (daraxonrasib),这是一种 RAS 抑制剂,用于最常见的胰腺癌类型——为晚期胰腺癌患者提供了一种新的治疗选择,时间比原计划提前数月。

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