原始来源记录
决策级PDUFA 日期确定
Summit Therapeutics：ivonescimab 的 BLA 已提交；PDUFA 日期定于 2026 年 11 月 14 日
该公司宣布已向 FDA 提交 ivonescimab 的 BLA。已确定 PDUFA 目标行动日期为 2026 年 11 月 14 日。这确立了该资产在中国以外的首个正式 FDA 审查时间表。
关键事实
- 申报时间
- 2026年2月23日 21:07
- 事件
- PDUFA 日期确定
- 方向
- 中性
- 来源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有来源
- 日历
- FDA 审批决定 (PDUFA) · 2026年11月14日 · 积极
来源摘录
EX-99.2 3 a20260223q4fy2025earning.htm EX-99.2 a20260223q4fy2025earning Summit Therapeutics 2026 年 2 月 23 日下午 4:30（美国东部时间）2025 财年 Q4 及全年财报电话会议 前瞻性声明 本演示文稿中关于公司未来预期、计划和前景的任何陈述，包括但不限于关于公司产品候选药物的临床和临床前开发、与 Akeso Inc. 建立合作关系及相关行动、公司预计支出和现金储备、公司产品候选药物的治疗潜力、公司产品候选药物的潜在商业化、临床试验启动、完成和数据可用性的时间、潜在提交营销申请
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