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Summit：康方生物获NMPA批准伊万西单抗+化疗用于一线鳞状NSCLC
康方生物于2026年8月12日获得NMPA上市许可，批准伊万西单抗联合化疗作为晚期鳞状NSCLC的一线治疗。这是伊万西单抗方案在中国获得的第三个NMPA批准适应症，基于HARMONi-6 III期试验的阳性结果，该试验显示与替雷利珠单抗联合化疗相比，在OS和PFS方面具有统计学显著优势。
关键事实
- 申报时间
- 2026年8月12日 13:22
- 事件
- 其他
- 方向
- 积极
- 来源
- 公司新闻稿
- 可信度
- 有来源
来源摘录
伊万西单抗联合化疗获NMPA批准在中国用于鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗 伊万西单抗联合化疗获NMPA批准在中国用于鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗 伊万西单抗联合化疗获NMPA批准在中国用于鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗 标志着伊万西单抗方案在中国获得第三项NMPA批准 NMPA批准基于康方生物在中国开展的HARMONi-6临床试验 伊万西单抗联合化疗是已知首个在P中实现相对于抗PD-(L)1抗体联合化疗的统计学显著总生存获益的方案
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