原始来源记录

重大申请已受理

梯瓦:奥氮平长效注射剂精神分裂症NDA获受理

FDA于2026年2月受理每月一次奥氮平长效注射剂的NDA。梯瓦正为2026年第四季度潜在的美国上市做准备,具体取决于批准情况。欧盟MAA受理预计在2026年第二季度。

关键事实

申报时间
2026年4月29日 11:00
事件
申请已受理
方向
积极
来源
SEC 8-K
可信度
有来源
日历
试验结果公布 · 2026年10月1日

来源摘录

EX-99.1 2 exh_991.htm PRESS RELEASE EdgarFiling EXHIBIT 99.1 梯瓦凭借创新产品组合增长和严谨执行力,2026年第一季度业绩强劲 如需本新闻稿的无障碍版本,请访问www.tevapharm.com 2026年第一季度收入约40亿美元,按美元计算同比增长2%,按当地货币计算同比下降3%。剔除日本业务合资公司(BV)业绩后,按当地货币计算收入下降1%。尽管受美国来那度胺胶囊(Revlimid®仿制药)因仿制药竞争加剧导致收入减少的影响,这些强劲的第一季度业绩仍由创新产品组合增长和严谨执行力驱动。 主要创新品牌持续推动增长并为患者创造价值,whil

SEC 8-K