原始来源记录
决策级FDA 批准
United Therapeutics：FDA 批准美国首款冻干血浆产品
FDA 已授予 Ezplaz 冻干血浆完整许可，这是美国首个获批的此类产品。该批准为常规血浆不可用时的成年患者提供了一种新的血浆选择，将该资产从研究状态转为可商业许可状态。
关键事实
来源摘录
FDA 批准美国首款冻干血浆产品 FDA 今日批准 Ezplaz 冻干血浆（FDP），使其成为美国首个获批的冻干血浆产品。Ezplaz 适用于需要血浆且其他血浆产品不可用的成年患者输注。
原始来源记录
FDA 已授予 Ezplaz 冻干血浆完整许可，这是美国首个获批的此类产品。该批准为常规血浆不可用时的成年患者提供了一种新的血浆选择，将该资产从研究状态转为可商业许可状态。
FDA 批准美国首款冻干血浆产品 FDA 今日批准 Ezplaz 冻干血浆（FDP），使其成为美国首个获批的冻干血浆产品。Ezplaz 适用于需要血浆且其他血浆产品不可用的成年患者输注。