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决策级FDA 说明书更新
Vertex 获得 FDA 批准，ALYFTREK 和 TRIKAFTA 标签扩展
FDA 已批准 ALYFTREK（6 岁及以上）和 TRIKAFTA（2 岁及以上）的扩展适应症，涵盖任何能产生 CFTR 蛋白的 CFTR 变异。此举新增约 800 名此前不符合条件的美国患者，使符合条件的总人数达到囊性纤维化人群的约 95%。
关键事实
来源摘录
Vertex 宣布美国 FDA 批准 ALYFTREK® 和 TRIKAFTA® 的标签扩展，使这些药物在美国囊性纤维化患者中的可用性扩大至约 95% Vertex 宣布美国 FDA 批准 ALYFTREK® 和 TRIKAFTA® 的标签扩展，使这些药物在美国囊性纤维化患者中的可用性扩大至约 95% Vertex 宣布美国 FDA 批准 ALYFTREK® 和 TRIKAFTA® 的标签扩展，使这些药物在美国囊性纤维化患者中的可用性扩大至约 95% - 此次扩展后，任何导致 CFTR 蛋白产生的变异均已纳入 ALYFTREK 和 TRIKAFTA 的适应症范围，强化了这些药物无论变异位于 CFTR 蛋白何处均可发挥作用的影响力- - 约 800 名更多 p