Vertex 报告 inaxaplin 在 AMKD 中的 2b 期 AMPLIFIED 积极顶线结果；AMPLITUDE 入组完成

2b 期 AMPLIFIED 研究达到其主要终点，在轻度蛋白尿队列中 UACR 降低 -42.7%，在 2 型糖尿病队列中降低 -17.3%，均在标准治疗基础上。Inaxaplin 安全且耐受性良好。关键 2/3 期 AMPLITUDE 试验的入组已完成，预计 2027 年初将获得中期分析数据，该数据可能支持加速批准。

关键事实

申报时间: 2026年9月22日 12:00
事件: 顶线结果
方向: 积极
公司: VRTX福泰制药
资产: inaxaplin
来源: 公司新闻稿
可信度: 有来源
UACR 变化队列 1: -42.7%（95% 置信区间 -58.3%, -21.1%）
UACR 变化队列 2: -17.3%（95% 置信区间 -36.3%, 7.2%）
UPCR 变化队列 1: -44.7%（95% 置信区间 -60.9%, -21.9%）
UPCR 变化队列 2: -25.4%（95% 置信区间 -45.1%, 1.4%）

来源摘录

Vertex 宣布其 2b 期 AMPLIFIED 研究在 APOL1 介导的肾病 (AMKD) 额外人群中 inaxaplin 的积极结果以及 2/3 期 AMPLITUDE 试验入组完成 Vertex 宣布其 2b 期 AMPLIFIED 研究在 APOL1 介导的肾病 (AMKD) 额外人群中 inaxaplin 的积极结果以及 2/3 期 AMPLITUDE 试验入组完成 Vertex 宣布其 2b 期 AMPLIFIED 研究在 APOL1 介导的肾病 (AMKD) 额外人群中 inaxaplin 的积极结果以及 2/3 期 AMPLITUDE 试验入组完成 – 在患有轻度蛋白尿 AMKD 的人群中，inaxaplin 治疗导致尿白蛋白肌酐比 (UACR) 降低 -42.7%

公司新闻稿