Vistagen：fasedienol 重复给药 II 期社交焦虑障碍顶线数据

探索性 II 期重复给药研究（N=61）达到安全性目标，在主要 SUDS 终点及次要应答者终点上均显示出与安慰剂一致的数值分离。预设的极重度亚组（LSAS ≥95）分析显示，fasedienol 较安慰剂有名义显著改善，预期焦虑评分也倾向于重复给药。这些数据连同先前的 PALISADE-4 研究结果，将用于指导即将与 FDA 就注册路径进行的讨论。

关键事实

申报时间: 2026年8月6日 20:16
事件: 顶线结果
方向: 积极
公司: VTGNVistagen Therapeutics, Inc.
资产: fasedienol
来源: SEC 8-K
可信度: 有来源
LSAS baseline: 99.3
SPIN baseline: 48.5
LSAS Month 1 improvement: 20.2 (44% ≥20 pt)
LSAS Month 2 improvement: 24.6 (54% ≥20 pt)
LSAS Month 3 improvement: 29.1 (60% ≥20 pt)
LSAS Month 4 improvement: 31.4 (65% ≥20 pt)
SPIN Month 1 improvement: 10.5 (45% ≥10 pt)
SPIN Month 4 improvement: 14.9 (59% ≥10 pt)
discontinuation due to AEs: 1.6%

来源摘录

EX-99.1 2 vtgn20260806ex991.htm EX-99.1 Document EXHIBIT 99.1 Vistagen 公布 fasedienol 用于急性治疗社交焦虑障碍的重复给药研究顶线结果重复给药 fasedienol 的安全性和耐受性与单次给药相似重复给药和单次给药的主要及次要终点均观察到疗效信号极重度社交焦虑障碍患者的预设分析显示名义统计学显著改善疗效信号和应答者分析为与 FDA 讨论 fasedienol 注册路径提供额外支持性证据 SOUTH SAN FRANCISCO, Calif.--(GLOBE NEWSWIRE)-- August 6, 2026 -- Vistagen (Nasdaq: VTGN)，一家处于后期临床阶段的生物制药公司

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