原始来源记录
决策级顶线结果
Vistagen：fasedienol 重复给药 II 期社交焦虑障碍顶线数据
探索性 II 期重复给药研究（N=61）达到安全性目标，在主要 SUDS 终点及次要应答者终点上均显示出与安慰剂一致的数值分离。预设的极重度亚组（LSAS ≥95）分析显示，fasedienol 较安慰剂有名义显著改善，预期焦虑评分也倾向于重复给药。这些数据连同先前的 PALISADE-4 研究结果，将用于指导即将与 FDA 就注册路径进行的讨论。
关键事实
- 申报时间
- 2026年8月6日 20:16
- 事件
- 顶线结果
- 方向
- 积极
- 来源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有来源
- uri teaes
- 11.4% (39/341)
- headache teaes
- 10.9% (37/341)
- discontinuation rate
- 2.6% (9/341)
- lsas improvement month 4
- 25.4 points (n=228, 56% ≥20-point improvement)
- spin improvement month 4
- 12.4 points (n=228, 55% ≥10-point improvement)
来源摘录
EX-99.1 2 vtgn20260806ex991.htm EX-99.1 Document EXHIBIT 99.1 Vistagen 公布 fasedienol 用于急性治疗社交焦虑障碍的重复给药研究顶线结果 重复给药 fasedienol 的安全性和耐受性与单次给药相似 重复给药和单次给药的主要及次要终点均观察到疗效信号 极重度社交焦虑障碍患者的预设分析显示名义统计学显著改善 疗效信号和应答者分析为与 FDA 讨论 fasedienol 注册路径提供额外支持性证据 SOUTH SAN FRANCISCO, Calif.--(GLOBE NEWSWIRE)-- August 6, 2026 -- Vistagen (Nasdaq: VTGN)，一家处于后期临床阶段的生物制药公司