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重大申请已受理

Xilio 获得 FDA 对 XTX501 双特异性 PD-1/掩蔽 IL-2 的 IND 许可

FDA 已批准 XTX501 的 IND,允许公司推进至 1/2 期临床试验。Xilio 计划于 2026 年下半年启动 1 期部分给药,并于 2027 年下半年报告转移性 NSCLC 的初步 1 期数据。

关键事实

申报时间
2026年8月12日 11:35
事件
申请已受理
方向
积极
资产
XTX501
来源
SEC 8-K
可信度
有来源

来源摘录

EX-99.1 2 xlo-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Xilio Therapeutics 公布 2026 年第二季度财务业绩并提供管线和业务更新 获得 FDA 对 XTX501 的 IND 申请许可,XTX501 是一种潜在同类最佳的双特异性 PD-1/掩蔽 IL-2 推进针对 CLDN18.2 和 PSMA+STEAP1 的潜在同类首创多特异性掩蔽 T 细胞接合剂项目的 IND 使能研究;IND 申请预计于 2027 年下半年提交 现金储备预计可维持至 2028 年第一季度,支持下一代多特异性 I-O 疗法管线的关键里程碑 马萨诸塞州沃尔瑟姆,2026 年 8 月 12 日(GLOBE NEWSWIRE)-- Xilio Therapeutics, Inc.(纳斯达克:XLO),一家临床阶段生物技术公司,致力于发现和开发掩蔽免疫肿瘤学

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