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决策级临床试验登记变更
再鼎医药启动 zocilurtatug pelitecan 针对 2L+ ES-SCLC 的全球注册性研究
再鼎医药启动了 zocilurtatug pelitecan 在二线及以上广泛期小细胞肺癌中的全球注册性单药试验。更新后的 1 期数据显示，1.6 mg/kg 剂量下客观缓解率为 68%，中位缓解持续时间为 6.1 个月，支持进入关键研究。安全性良好，仅 13% 的患者出现 ≥3 级治疗相关不良事件，无 ≥2 级 ILD 或因不良事件导致的停药。
关键事实
来源摘录
EX-99.1 2 zlab-2025116x8kex991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 再鼎医药公布 2025 年第三季度财务业绩及近期公司进展 – Zocilurtatug pelitecan（zoci，DLL3 ADC）（原 ZL-1310）10 月在 Triple Meeting 公布的数据持续展现同类首创/最佳潜力，支持近期启动 2L+ ES-SCLC 全球注册性研究 – 推进其他高潜力全球项目，包括启动 ZL-1503（IL-13xIL-31R 双特异性抗体）的全球 1 期研究，以及计划在 2025 年底前提交 ZL-6201（LRRC15 ADC）的 IND 申请 – KarXT 近期被纳入中国国家级治疗指南，凸显精神分裂症领域对新型疗法的迫切需求；上市准备工作正在进行中 –