資產檔案

UGN-103 · UroGen Pharma (URGN)

適應症
復發性低度中風險非肌肉侵犯性膀胱癌 (LG-IR-NMIBC)
別名
mitomycin for intravesical solution
公司URGNUroGen Pharma

UroGen Pharma Ltd 是一家臨床階段的生物技術公司,專門從事泌尿上皮癌和特種癌症的解決方案。該公司開發了 RTGel 反熱凝膠,這是一種專有技術,可透過持續釋放來增強現有藥物的治療效果。該公司的旗艦產品 Jelmyto( mitomycin,用於腎盂 Calyceal 溶液)以及 Zusduri( mitomycin,用於膀胱內溶液),針對非手術腫瘤消融,用於非肌肉侵襲性泌尿上皮癌。該公司的收入來源為公司已批准產品 Jelmyto 和 Zusduri 的銷售,主要在美國進行。

行事曆上

此區間內尚無排程。

時程

最新在前。

值得注意
2026年3月2日
下午01:08
URGNUroGen Pharma

UroGen 計劃在 2026 年下半年提交 UGN-103 的 NDA

申請已送件SEC 8-K

已登錄試驗

登錄編號期別狀態主要完成日期收案人數試驗中心
NCT063312993 期進行中,不再招募2025年9月11日9948 個試驗中心中有 17 個位於美國

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