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決策級FDA 核准

AbbVie JUVMO (tavapadon) 獲得 FDA 核准用於治療帕金森氏症

FDA 核准 tavapadon (JUVMO) 作為第一種選擇性 D1/D5 受體激動劑，用於治療成人帕金森氏症。核准是基於第 3 期 TEMPO 計畫，顯示 MDS-UPDRS 分數有統計顯著改善、每日「on」時間增加且無麻煩的異動症，以及減少左旋多巴劑量升高的需求。

關鍵事實

申報時間
2026年9月28日 下午08:00
事件
FDA 核准
方向
正面
公司
ABBV艾伯維
資產
tavapadon
來源
公司新聞稿
可信度
有出處
85 週無左旋多巴劑量增加
93%
85 週無左旋多巴起始治療
94%
TEMPO-1 MDS-UPDRS II+III (5 毫克)
-9.7 對 +1.8
TEMPO-1 MDS-UPDRS II+III (15 毫克)
-10.2 對 +1.8
TEMPO-1 MDS-UPDRS Part II (5 毫克)
-1.6 對 +0.9
TEMPO-1 MDS-UPDRS Part II (15 毫克)
-1.7 對 +0.9
TEMPO-3 無麻煩異動症的 on 時間
1.7 對 0.6 小時

來源摘錄

美國 FDA 核准 AbbVie 的 JUVMO™ (tavapadon) 用於治療帕金森氏症 美國 FDA 核准 AbbVie 的 JUVMO™ (tavapadon) 用於治療帕金森氏症 新聞由 AbbVie 提供 2026 年 9 月 28 日，08:00 ET 分享此文章 分享至 X 分享此文章 分享至 X JUVMO™ 是第一種也是唯一一種選擇性 D1/D5 受體激動劑，經核准用於成人帕金森氏症患者 1 JUVMO 每日服用一次，無論是否合併左旋多巴治療，為患者提供一種在帕金森氏症連續體中控制運動症狀的差異化方法 核准是基於第 3 期 TEMPO 計畫，證明日常功能有顯著改善、每日「on」時間增加且無麻煩的異動症，以及良好的安全性概況 伊利諾州北芝加哥，2026 年 9 月 28 日 /PRNewswire/ -- AbbVie (NYSE: ABBV )

公司新聞稿

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